Vademécum: Fludarabina, prospecto, para que sirve y más

Sinónimos: Fludarabina.

2-F-ara-A. Fluorovidarabina.

Acción terapéutica: Fludarabina.

Antineoplásico.

Propiedades: Fludarabina.

El monofosfato de fludarabina es un análogo nucleotídico fosforilado de la vidarabina. El grupo fosfato de la Fludarabina es escindido rápidamente, y se forma el metabolito 2-fluro-ara-A, que en el interior de la célula es fosforilado por la desoxicitidincinasa al metabolito activo trifosfatado: el 2-fluoro-ara-ATP. Esta molécula parece ejercer su acción por inhibición de la DNA polimerasa alfa, de la ribonucleasa reductasa y de la DNA primasa, enzimas indispensables para la síntesis del DNA; sin embargo, otros aspectos de su actividad aún son poco claros.

Indicaciones: Fludarabina.

Pacientes con leucemia linfocítica crónica que no hayan respondido, o hayan empeorado, durante o después de uno (por lo menos) o más cursos de tratamiento estándar. La seguridad y efectividad en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados o no refractarios ha sido probada.

Dosificación: Fludarabina.

En adultos la dosis de monofosfato de fludarabina recomendada (inyectable) es de 25mg/m ² de superficie corporal, administrados por vía intravenosa en períodos de treinta minutos diarios, durante 5 días consecutivos espaciados 28 días. La dosis puede ser disminuida o retrasada según la toxicidad hemática y no hemática desarrollada. Debiera considerarse la suspensión del tratamiento si aparece neurotoxicidad. El número óptimo de ciclos de tratamiento no se ha establecido; sin embargo, se recomienda, luego de haber alcanzado la respuesta máxima, aplicar tres ciclos adicionales.

Modo de uso: Fludarabina.

Preparar una solución que contenga 25mg de monofosfato de fludarabina por mililitro. En estudios clínicos esta solución se ha diluido en 100ml o 125ml de dextrosa para inyección al 5% o cloruro de sodio al 0,9%. Se debe obrar con precaución al manipular y preparar la solución de monofosfato de fludarabina inyectable, se recomienda el uso de guantes de látex y lentes de seguridad, para evitar la exposición en caso de rotura del frasco o derrame accidental. Si la solución ha entrado en contacto con la piel o las mucosas, lavar el área afectada con abundante agua y jabón. Evitar exponerse a la inhalación.

Reacciones adversas: Fludarabina.

Mielosupresión, fiebre, escalofríos, infección, náuseas y vómitos. Malestar, fatiga, anorexia y debilidad. Síndrome de lisis tumoral: hiperuricemia, hipocalcemia, hiperfosfatemia, acidosis metabólica, hiperpotasemia, hematuria, cristaluria y falla renal.

Precauciones y advertencias: Fludarabina.

Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de fludarabina fosfato inyectable en niños. No debe ser manipulado por mujeres embarazadas.

Contraindicaciones: Fludarabina.

Hipersensibilidad a la Fludarabina. Embarazo y amamantamiento.

Sobredosificación: Fludarabina.

Trombocitopenia severa y neutropenia. Daño irreversible del sistema nervioso central, caracterizado por ceguera, coma y muerte. No se conoce tratamiento específico. En caso de sobredosis, suspender la Fludarabina y establecer tratamiento de sostén.

Al ingerir este medicamento no se recomienda consumir los siguientes estupefacientes y sustancias potencialmente dañinas: alcohol, marihuana - THC, nicotina, cocaína, éxtasis (MDA - MDMA), alfentanil, buprenorfina, dextropropoxifeno, difenoxilato, dihidrocodeína, etorfina, fentanil, heroína, hidrocodona, metadona, morfina, opio, oxicodona, petidina, surfentanil, cationa, DET, DMHP, DMT, brolamfetamina, DOET, LSD, Mescalina - Peyote, Salvia Divinorum, MMDA, parahexilo, eticiclidina - PCE, PHP, PCPY, PMA, psilocina, psilocibina (ni tampoco hongos alucinógenos), STP, DOM, TCP, ketamina o TMA.

Sin embargo, en raros casos excepcionales y bajo supervisión médica el medicamento puede ser permitido o administrado en conjunto con alguno de los químicos mencionados anteriormente.